לחברת מכשור רפואי גלובלית בקרית שמונה, דרוש/ה מהנדס/ת איכות.
תיאור התפקיד:
• ניהול תהליכי איכות מול מחלקת פיתוח.
• ניהול סקרי סיכונים לתהליכים ומוצרים.
• כתיבת פרוטוקולים ודוחות ולידציה.
• וולידציה לתוכנות ומערכות מחשוב.
• כתיבה, סקירה ואישור מסמכי פיתוח.
• פיתוח ותיקוף שיטות בדיקה.
• אישורי V&V.
• עבודה על מספר פרויקטים במקביל.
• עבודה מול ממשקים רבים בחברה.
דרישות:
• מהנדס/ת ביו רפואי, ביוטכנולוגיה, חומרים, בוגר/ת מדעי החיים, או הנדסת איכות - חובה.
• ניסיון ברגולציה או איכות (אחד משני התחומים) בתחום המכשור הרפואי - חובה.
• שליטה מלאה באנגלית ברמה טובה מאד - חובה.
• אסרטיביות, סדר וארגון, עמידה בזמנים.
• יכולת עבודה וניהול משימות באופן עצמאי, ירידה לפרטים.
• יחסי אנוש טובים.
מיקום המשרה: א.ת קריית שמונה.
משרה מלאה, א'-ה', 17:00 - 08:00 + שעות נוספות במידת הצורך.
חברה בתחום המכשור הרפואי (Medical Device), מובילה עולמית בפיתוח, ייצור ושיווק של ציוד רפואי מיוחד להגנה על צוותים רפואיים מחשיפה לחומרים מסוכנים בעת הכנת תרופות וטיפול בחולים.
1. האם הנך מהנדס/ת ביו רפואי, ביוטכנולוגיה, חומרים, בוגר/ת מדעי החיים, או הנדסת איכות בהשכלתך (חובה)?
2. האם יש לך ניסיון ברגולציה או איכות (אחד משני התחומים) בתחום המכשור הרפואי (חובה)?
3. מה מידת השליטה שלך באנגלית?
4. האם מיקום המשרה בקריית שמונה, היקף המשרה, הימים והשעות - מתאימים לך?
5. מה מידת הזמינות שלך לעבודה?
6. מהן ציפיות השכר שלך?
7. האם הנך מאשר/ת להעביר את קורות החיים שלך למעסיק לבדיקת התאמה ראשונית?