לחברת ביוטכנולוגיה למעבדה האחראית על ביצוע בדיקות מיקרוביולוגיות של מוצרי החברה בשלבי מחזור החיים השונים לרבות בדיקות ניטור סביבתי בכל אזור היצור.
תיאור המשרה
• ביצוע בדיקות שחרור מיקרוביולוגיות למוצרים, חומרי גלם, בדיקות IPC ובדיקות יציבות.
• אשרור תוצאות באמצעות מערכת הדיווח השונות.
• יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP
• ביצוע הבדיקות ע"פ הדרישות הרגולטוריות השונות.
• הגדרת מדיניות וספציפיקציות לבדיקות מיקרוביולוגיות עבור מוצרים בשלבי היצור השונים.
• כתיבה ועדכון נהלים ומסמכים בתחומי המעבדה.
• הסמכת מכשור מעבדה
• טיפול בחקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות/מונעות
• עבודה קפדנית עפ"י נהלים ודיווח תוצאות מהימן בהתאם לתוכניות עבודה ולו"ז.
• השתתפות בחקירות תלונות.
• פיתוח וולידציה של שיטות מעבדה
דרישות המשרה
• השכלה- תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים, מיקרוביולוגיה, ביולוגיה, אימונולוגיה ודומיהם.
• הסמכות וידע / ניסיון קודם – רקע ועיסוק מעל 5 שנים בעבודת QC במעבדת מיקרוביולוגיה.
• היכרות עם רגולציה של מיקרוביולוגיה, רקע בתהליכי ייצור אספטיים.
• ניסיון עבודה בתנאי GMP - יתרון משמעותי
• רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית
• ניסיון עם שיטות בדיקה מיקרוביולוגיות
• עברית ואנגלית ברמה גבוהה
חברה בתחום הפארמה וביוטכנולוגיה רפואית-חלוצה בפיתוח וייצור של מוצרי בריאות אנוש שמקורם בתהליכי הנדסה גנטית וביוטכנולוגיה, ובעלת רקורד מצליח של פיתוח וביו-פרמצבטיקה רשומה.
יושבים בבאר טוביה-א.ת.
1. האם יש לך תואר שני ומעלה בתחומי מדעי החיים/מיקרוביולוגיה?
2. האם יש לך נסיון ורקע במיקרוביולוגיה?נסיון של שנה בGMP?חובה!
3. מהן צפיות השכר שלך?
4. האם את/ה יכול/ה לעבוד בתקן זמני לשנה?