לחברת פארמה מובילה, המייצרת ומשווקת את מוצריה בארץ ובעולם ונמצאת בתנופת צמיחה, דרוש/ה מבקר/ת איכות למחלקת א"א.
הגדרת התפקיד:
• אחראי על מערך בקרת האיכות בחברה הכולל בדיקות יציבות, בדיקות מעבדה.
• ביצוע בקרת איכות על תהליכי הייצור והאריזה, בשלביהם השונים, כולל בקרות בתהליך.
• ביצוע בדיקות מעבדה (מוליכות, pH וכד') ובדיקות שחרור למוצר הסופי ותיעודן.
• בניית תוכנית יציבות, בקרה על היציבות של המוצר וכתיבת דוחות סופיים.
• תמיכה בתהליכי כיול: בקרה על כיול כלים, התראה על פגות תוקף, העברת מידע על ציוד חדש.
• פתיחה וסגירה של קווי ייצור.
• עבודה מול מחלקת הייצור ופורמולציה.
• ביצוע ניתוחי מידע לפי צורך.
• כתיבה ועדכון של נהלי עבודה.
• בדיקת תיקי ייצור ושחרור מוצר סופי.
• מענה לסוגיות איכות העולות בשוטף.
• הכנה לביקורות ומבדקים פנימיים .
דרישות:
• תואר ראשון בתחום מדעי החיים / כימיה / ביוטכנולוגיה / הנדסת ביוטכנולוגיה - חובה.
• ניסיון של שנתיים לפחות בתפקידי הבטחת איכות / בקרת איכות בתחום הפארמה / מכשור רפואי - חובה.
• היכרות עם תקן GMP ודרישות נוספות בתעשיית הפארמה ומכשור הרפואי - חובה.
• מוטיבציה גבוהה, אמינות, יושרה ויכולת תקשורת בינאישית גבוהה - הכרחיים.
• יכולת עבודה בצוות כמו גם יכולת עבודה והנעה עצמית, יכולת תיעדוף משימות - הכרחיים.
• כושר התבטאות גבוה, ראייה מערכתית, יכולת חתירה למטרה ועמידה ביעדים, קפדנות, תשומת לב לפרטים - הכרחיים.
• היכרות עם יישומי אופיס - חובה.
• היכרות עם תוכנת פריוריטי – יתרון.
• שליטה בעברית ברמת שפת אם - חובה.
• אנגלית מקצועית ברמה גבוהה, בעיקר כתיבה קריאה - חובה.
משרה מלאה, א'-ה', 07:30-16:30 (יש גמישות בשעות. ניתן להתחיל מוקדם או מאוחר יותר).
מיקום המשרה: א.ת לוד.
חברת תרופות ומוצרי בריאות מובילה, המפתחת תרופות ללא מרשם, אביזרים רפואיים מתקדמים, תוספי תזונה ייחודיים ומוצרי בריאות.
מוצרי החברה משווקים לכל בתי המרקחת, הפארמים, בתי הטבע וקופות החולים בישראל.
בבעלות החברה מרכז פיתוח וייצור הכולל מעבדה מתוחכמת עם ציוד מתקדם ומפעל חדיש.
1. האם הנך בעל/ת תואר ראשון בתחום מדעי החיים / כימיה / ביוטכנולוגיה / הנדסת ביוטכנולוגיה (חובה)?
2. האם יש לך ניסיון של שנתיים לפחות בתפקידי הבטחת איכות / בקרת איכות בתחום הפארמה / מכשור רפואי (חובה).
3. האם יש לך היכרות עם תקן GMP ודרישות נוספות בתעשיית הפארמה ומכשור הרפואי (חובה)?
4. מה מידת השליטה שלך ביישומי אופיס?
5. האם יש לך ניסיון בעבודה עם תוכנת פריוריטי (יתרון)?
6. מה מידת השליטה שלך בעברית?
7. האם הנך שולט/ת באנגלית מקצועית ברמה גבוהה (בעיקר בכתיבה וקריאה)?
8. האם מיקום המשרה בא.ת לוד והיקף המשרה - מתאמים לך?
9. מה מידת הזמינות שלך לעבודה?
10. מהן ציפיות השכר שלך?