לחברת תרופות בעמק חפר דרוש/ה רוקח/ת QP
במסגרת התפקיד -
* שחרור אצוות לשוק, בדיקת מסמכי ייצור, אריזה ותעודות אנליזה של תכשירי יצור מקומי ותכשירי יבוא.
* טיפול בתלונות ובפניות לקוחות בעניין תרופות של החברה.
דרישות התפקיד:
❖ רוקח/ת QP מאושר/ת על ידי המכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה באגף הרוקחות.
❖ ניסיון מהתעשייה הפרמצבטית בשחרור אצוות מייצור מקומי ומיבוא, הכולל בין היתר קריאה והבנה של אנליזות מעבדה.
❖ ידע מקיף בנהלי משרד הבריאות בנושא שחרור אצוות לשוק.
❖ ידע עדכני בנושא תנאי ייצור נאותים GMP .
❖ ידע מקיף ועדכני בנושא תנאי הפצה נאותים GDP
❖ ניסיון בעבודה מול הרשויות ובקיאות בדרישות משרד הבריאות בהגשה ושחרור אצוות ראשונות.
❖ ידע בכל הנהלים הרלוונטים של משרד הבריאות למילוי תפקיד QP
❖ ידע בתוכנת Priority - יתרון
❖ עבודת ממשקים רחבה
❖ יכולת תיעדוף משימות
❖ יוזמה, יחסי אנוש טובים, ראייה מערכתית
❖ ידיעת השפה האנגלית ברמה גבוהה – קריאה וכתיבה
כפיפות: מנהל הבטחת איכות
חברת תרופות ישראלית המתמחה בפיתוח ,ייצור, יבוא ושיווק תרופות.
מוצרי החברה מתמקדים בכמה תחומים עיקריים: צינון ושיעול, מערכת העיכול, מניעת הריון לא מתוכנן ועוד.
החברה מייצרת מגוון רחב של מותגים פרטיים בתחום התרופות ללא מרשם לגופים גדולים במשק הישראלי
ביניהם: מכבי שרותי בריאות, רשת סופר פארם וכן לחברות תרופות אחרות.
1. האם הנך רוקח/ת QP בעל/ת אישור מהמכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה באגף הרוקחות בעל/ת ידע בכל הנהלים הרלוונטים של משרד הבריאות?
2. האם יש לך ניסיון מהתעשייה הפרמצבטית בשחרור אצוות מייצור מקומי ומיבוא, הכולל בין היתר קריאה והבנה של אנליזות מעבדה? מהיכן?
3. האם יש לך ידע מקיף בנהלי משרד הבריאות בנושא שחרור אצוות לשוק?
4. האם יש לך ידע עדכני בנושא תנאי ייצור נאותים GMP ותנאי הפצה נאותים GDP?
5. האם יש לך ניסיון ובקיאות בדרישות משרד הבריאות בהגשה ושחרור אצוות ראשונות?
6. מה ציפיות השכר שלך?