חברה יצרנית ויבואנית,
מגייסת רוקח/ת למשרת QP לאתר בפתח תקווה, לשחרור אצוות.
לשוק המקומי והגלובלי.
תיאור התפקיד:
אחריות:
שחרור/פסילה של אצוות מייצור עצמי, וייבוא של תכשירים רשומים ולא רשומים
אחריות על קשר מול ה-QP באירופה לשחרור אצוות בשוק האירופאי
אחריות על קשר מול הרוקח הממונה וה-QPPV בישראל ובאירופה
אחריות על אישורי ייבוא עבור תכשירים וחומרי גלם דרך מערכת מסלול
מתן תמיכה לצוות הבטחת איכות בנושאים הבאים:
o חקירה ואישור של חריגות ופעולות מתקנות
o ניהול תלונות איכות והחזרה מהשוק (RECALL) וביצוע תרגול החזרה מהשוק Mock recall
o בקרות שינוי, והערכת סיכונים
o OOS
o סקירות תקופתיות של מוצרים וציוד
o מבדקים פנימיים וחיצוניים
o הסכמי איכות
o כתיבה, סקירה ואישור של נהלים
עבודה בתיאום מול מחלקת רישום והרוקח/ת הממונה
אחריות על קשר מול הרוקח/ת האחראי של בית המסחר
דרישות התפקיד:
תואר ברוקחות - חובה
רישיון לעסוק ברוקחות ממשרד הבריאות הישראלי - חובה
ניסיון של שנתיים לפחות מחברה יצרנית בתחום הפארמה, עדיפות לניסיון בייצור סטרילי
היכרות עם התקנות GMP ו- GDP המקומיות והאירופאיות
הסמכה לשמש כ-QP ממשרד הבריאות הישראלי
שליטה בשפה האנגלית: קריאה, כתיבה ודיבור
חברת ביוטק
1. האם יש לך תואר ברוקחות ?
2. האם יש לך רישיון לעסוק ברוקחות ממשרד הבריאות הישראלי ?
3. האם יש לך ניסיון של שנתיים לפחות מחברה יצרנית בתחום הפארמה? עדיפות לניסיון בייצור סטרילי.
4. האם יש לך היכרות עם התקנות GMP ו- GDP המקומיות והאירופאיות?
5. האם יש לך הסמכה לשמש כ-QP ממשרד הבריאות הישראלי?
6. האם יש לך שליטה בשפה האנגלית: קריאה, כתיבה ודיבור?
7. מהי זמינותך לתחילת עבודה?
8. מהן ציפיות השכר שלך (ברוטו)?