A global medical company looking for medical writer.
Job description:
Medical Writers work alongside people from multipul departments in the company develop content. Write and edit a vast range of resources, ensuring that the content, format and structure of their documents comply with regulatory, or other guidelines including:
• CERs (Clinical evaluation reports) and CEP (Clinical evaluation plan)
• PMS (Post marketing surveillance) plan
• PMCF (Post marketing clinical follow up) and PSUR (Periodic Safety Update) reports
• Update SOPs as needed
This position requires the following:
• Attention to details/self-directed
• Good communication skills and personal relationships, great team player.
• Ability to operate effectively in a fast-changing environment
• Highly proficient in the use of Microsoft Office applications (Word, Excel, PowerPoint) and Mendeley (advantage)
• Excellent project and timelines-management skills
• A proven ability to meet deadlines
Position requirements:
• At least a master degree required, preferably Bio engineering, Life science or similar
• Minimum of 3 years of relevant experience in clinical writing/publications experience (i.e., experience in the development of clinical,and regulatory documents)
• Understanding of global regulatory agencies and regulatory processes concerning medical devices
• Advantage: Expertise in conducting focused literature searches on PubMed, MedLine or other similar medical literature databases
• Ability to summarize complex results and present in a clear, concise, and scientifically accurate manner to a wide-range of audiences
חברת מדיקל גדולה ומצליחה ביותר
1. האם יש לך תואר שלישי או תואר שני עם תזה במדעי החיים? איזה?
2. האם יש לך ניסיון בכתיבת מחקרים/ מסמכים רגולטוריים? כמה שנים? איפה?
3. האם יש לך ניסיון בתפקיד דומה בחברת מדיקל?
4. האם יש נו ניסיון בביצוע חיפושי ספרות ממוקדים ב-PubMed, MedLine או מאגרי מידע דומים אחרים של ספרות רפואית?
5. האם ישנו ניסיון או יכולת לבצע סיכומים ולהכין מצגות בנושאים מחקריים וקליניים?
6. מהן ציפיות השכר שלך?
7. מהי הזמינות לעבודה?
8. מהי רמת האנגלית?