דרוש/ה QP & RP רוקח/ת אחראי/ת לחברת ביומד (בטבריה)
משרה מלאה א-ה
תיאור המשרה:
חברת ביומד מובילה מחפשת QP ו-RP לאתר בטבריה. בתפקיד תהיה/י אחראי/ת על הבטחת שחרור אצוות מוצר בהתאם לדרישות האיכות והרגולציה, וכן על ניהול מלאי התרופות במתקן.
תחומי אחריות עיקריים:
שחרור אצוות ייצור לאחר אישור הבטחת איכות (בהתאם להנחיות Eudralex)
פיקוח על תהליכי הייצור ובקרת שינויים
ניהול רישום מלאי חומרים מבוקרים
קשר עם הרוקח המחוזי וביצוע דיווחים רגולטוריים
בקרה על קבלת חומרי גלם ומשלוחי מוצרים מוגמרים
דרישות התפקיד:
תואר ראשון בתחום מדעי רלוונטי ותעודת רוקח
ניסיון של לפחות שנתיים במתקן ייצור תכשירים רפואיים
ניסיון בבדיקות איכות של חומרי גלם ומוצרים מוגמרים
הבנה מעמיקה של נהלי GMP
חברה לציוד רפואי
1. האם הנך בעל/ת תואר ראשון בתחום מדעי רלוונטי ותעודת רוקח?
2. האם יש לך ניסיון של לפחות שנתיים במתקן ייצור של תכשירים או מוצרים רפואיים בתחום הביומד?
3. האם יש לך ניסיון בביצוע בדיקות איכות של חומרי גלם ותכשירים רפואיים?
4. האם את/ה בעל/ת הבנה מעמיקה של נהלי ייצור נאותים (GMP)?
5. האם יש לך ניסיון בניהול ובקרת מלאי של חומרים מבוקרים?
6. האם מתאים לך לעבוד בטבריה?
7. מהן ציפיות השכר ברוטו ומהי זמינותך לתחילת עבודה?