למפעל גלובלי ומוביל באזור הגליל המערבי דרוש/ה מנהל /ת איכות.
התפקיד כולל:
- ניהול מערכת ניהול איכות התואמת ISO 13485:2016, FDA QSR ו-MDR 2017-745
- לספק תמיכה בתחום האיכות והדרכות להנדסה, צוותי ייצור, תפעול ומו"פ.
- טיפול במסמכי DMR ותמיכה ברגולציות.
- פיקוח על תהליך בקרת שינויים הנדסיים, כולל פרוטוקולי אימות ודוחות.
- אחראיות לטיפול באי התאמה לרבות חקירה והשתתפות בוועדת MRB.
- אחראי על תהליכי אימות בחברה.
- אחריות על הערכה ומעקב אחר ספקים.
- כתיבה / עדכון SOPs של החברה, ניהול של בקרת מסמכים ורישומי הדרכה.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה, מדעים, איכות או תחום דומה- חובה
ניסיון של 5 שנים לפחות בניהול איכות בתחום מכשור רפואי
היכרות עם מערכות ניהול איכות תחת ISO 13485:2016, FDA
QSR ו-MDD.
ניסיון בניהול QMS תחת EU MDR - an- יתרון.
ניסיון בניהול סיכונים - יתרון
ניסיון בניהול צוות של עד 5 מהנדסים
שליטה ברמה גבוהה באנגלית
1. האם יש לך תואר בהנדסה/מדעים מדויקים?
2. האם יש לך ניסיון בתחום האיכות ממפעל? וכמה שנים?
3. האם יש לך הכרות/ניסיון בעבודה עם מערכות ניהול איכות? ואם כן אילו?
4. האם יש לך ניסיון בניהול צוות של עד 5 מהנדסים ?
5. מהי רמת האנגלית שלך?
6. מהן ציפיות השכר שלך?
7. מהי הזמינות שלך לתחילת עבודה?